CHICAGO, Jan. 5, 2026 - Asosyasyon Dantè Ameriken an (ADA) te anonse jodi a revize direktiv sekirite pou materyèl fo dan dijital, entwodwi egzijans tès obligatwa pou biocompatibility ak rezistans aje nan rezin medikal-ak baz alyaj Titàn. Nouvo estanda yo vize amelyore sekirite pasyan yo epi asire bon jan kalite konsistan atravè chèn ekipman pou pwotèz mondyal la.
Dapre direktiv ki mete ajou yo, tout pwodwi pwotèz dijital ki ekspòte Ozetazini dwe akonpaye pa yon rapò sètifikasyon ADA apati mwa jen 2026. Yo pral entèdi pwodwi ki pa -konfòme yo antre nan mache Ozetazini. Tès obligatwa yo gen ladan evalyasyon sitotoksisite, sansibilizasyon, ak emoliz pou byokonpatibilite, ansanm ak evalyasyon rezistans pou konfime rezistans nan anviwònman oral -pwovoke degradasyon sou tan. Kondisyon sa yo aliman ak dispozisyon kle nan ISO 7405:2025, estanda entènasyonal la pou biocompatibility materyèl dantè.
Doktè Ashraf Fouad, ki se prezidan Konsèy ADA sou zafè syantifik yo, te mete aksan sou siyifikasyon direktiv yo: "Pandan dantè dijital yo pran popilarite atravè lemond, estanda sekirite materyèl solid yo enpòtan anpil pou pwoteje pasyan yo kont potansyèl mal, tankou reyaksyon alèjik oswa echèk aparèy." Mouvman an reponn a itilizasyon k ap grandi nan enprime 3D ak AI-manifakti nan pwodiksyon dan, ki te akselere ekspansyon mache men ki te soulve enkyetid sou bon jan kalite materyèl enkonsistan.
Yo ankouraje manifakti pwotèz mondyal yo ak laboratwa dantè yo pou yo aliman pwosesis pwodiksyon yo ak nouvo kritè yo san pèdi tan. Analis endistri yo remake direktiv yo pral ogmante bon jan kalite referans globalman pandan y ap asire konpetisyon jis. ADA a planifye pou l ofri atelye sètifikasyon ak resous pou sipòte konfòmite, ranfòse angajman li anvè estanda sante oral ki baze sou prèv-ki pwoteje pasyan yo ak pwofesyonèl dantè yo.